Brak danych klinicznych dotyczących stosowania u kobiet w okresie ciąży. Produkty zawierające somatropinę nie są zalecane kobietom w ciąży oraz kobietom w wieku rozrodczym niestosującym skutecznej metody antykoncepcji. Dane dotyczące długotrwałego leczenia osób dorosłych jak również pacjentów z zespołem PraderaWilliego są ograniczone. Podobnie jak w przypadku wszystkich innych produktów zawierających somatropinę, u około 1 % pacjentów leczonych produktem Genotropin 5,3 i Genotropin 12 tworzą się przeciwciał skierowane przeciwko somatropinie. Wykazują one niską zdolność wiązania antygenu, a ich powstawanie nie ma wpływu na tempo wzrostu.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Wstrząsaniem można spowodować denaturację substancji czynnej leku prowadzącą do utraty właściwości biologicznych. Lekarz ustala dawkę dobierając ją indywidualnie dla każdego pacjenta.
Genotropin zawiera somatropinę – ludzki hormon wzrostu produkowany w komórkach bakterii Escherichia coli otrzymywany technologią rekombinacji DNA. Genotropin Leczenie® mianować tylko tych pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, którego funkcja nerek jest zmniejszona o ponad 50%. Aby potwierdzić tę liczbę zaburzeń wzrostu powinny być monitorowane przez cały rok. Podczas leczenia lekiem Genotropin® należy kontynuować leczenie zachowawcze niewydolności nerek. Doświadczenie ze stosowaniem leku u pacjentów z zespołem SilverRussela jest także niewielkie.
Jeżeli leczenie ma związek z przewlekłym zaburzeniem czynności nerek, przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić funkcję nerek; po transplantacji nerki lek Genotropin należy odstawić. W wtórnym niedoborem hormonu wzrostu, w wyniku leczenia raka, zaleca ściślejsze monitorowanie na objawy nawrotu nowotworu. Jeśli w trakcie terapii lekiem Genotropin zastępczego® z jakiegokolwiek powodu, nie jest stan krytyczny, kontynuować leczenie należy rozważyć ryzyko / korzyści dla danego pacjenta. Wiarygodne informacje na temat przenikania hormonu wzrostu w mleku matki są nieobecne, ale w każdym przypadku, Absorpcja nienaruszonego białka z przewodu pokarmowego dziecka jest bardzo mało prawdopodobne.
Genotropin stosuje się u dorosłych jako terapię zastępczą u osób ze znacznym niedoborem hormonu wzrostu. W przypadku stwierdzenia występowania ciężkiego niedoboru hormonu wzrostu, lekarz może zalecić kontynuację leczenia. U dzieci z opóźnieniem wzrastania wewnątrzmacicznego przed rozpoczęciem leczenia oraz następnie, co roku należy oznaczać stężenie insuliny i glukozy na czczo. U pacjentów z podwyższonym ryzykiem rozwoju cukrzycy (cukrzyca w wywiadzie rodzinnym, otyłość, ciężka oporność na insulinę, rogowacenie ciemne) należy przeprowadzić doustny test tolerancji glukozy. W razie wystąpienia jawnej cukrzycy nie należy podawać hormonu wzrostu.
U pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu, można zauważyć spadek zdolności umysłowych i zmiany psychiczne. Somatropina zwiększa witalność, Polepsza pamięć i wpływa na równowagę neurotransmiterów w mózgu. U pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu i długotrwałego leczenia osteoporozy somatotropiną prowadzi do odnowienia składu mineralnego i gęstości kości. Tak jak u dorosłych, i dzieci somatotropina utrzymuje prawidłową budowę ciała, stymulowania wzrostu mięśni i promowanie mobilizacji tłuszczu.
Obrzęki obwodowe, sztywność mięśniowo-szkieletowa, bóle stawów lub mięśni oraz parestezje. Działania te są zwykle łagodne lub umiarkowane, występują w ciągu pierwszych miesięcy leczenia i ustępują samoistnie lub po zmniejszeniu dawki leku. U dzieci z opóźnieniem wzrastania wewnątrzmacicznego należy wykluczyć inne przyczyny zaburzeń wzrostu przed rozpoczęciem leczenia. U pacjentów z zespołem Pradera-Williego, przed rozpoczęciem sterydy leczenia somatropiną, należy sprawdzić czy nie występują objawy obturacji górnych dróg oddechowych, bezdechu sennego lub zakażeń układu oddechowego. Lek Genotropin zawiera somatropinę – ludzki hormon wzrostu produkowany w komórkach bakterii Escherichia coli otrzymywany technologią rekombinacji DNA. U dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu somatropina zmniejsza masę tkanki tłuszczowej i zwiększa masę mięśni.
U dzieci takie niepożądane działania występują niezbyt często. Tak jak u osób zdrowych, oraz u pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu wchłania około 80% n / wszedł Genotropin®. Gdy p dawka / wtrysk 0.1 Jm / kg masy ciała Cmaks jest ng / ml, uzyskuje się po 3-6 nie. Bardzo rzadko może wystąpić zapalenie mięśni, które może być związane z substancją konserwującą – m-krezolem. W przypadku bólów mięśniowych lub nadmiernie nasilonego bólu w miejscu wstrzyknięcia rozważyć diagnozę zapalenia mięśni.
Dlatego co 6 miesięcy należy sprawdzać, czy dawkowanie hormonu wzrostu zostało ustalone na właściwym poziomie. Ponieważ prawidłowa, fizjologiczna produkcja hormonu wzrostu zmniejsza się z wiekiem, może zmniejszyć się zapotrzebowanie na produkt leczniczy. U pacjentów w wieku powyżej 60 lat, leczenie należy rozpocząć od dawki 0,1 do 0,2 mg na dobę i stopniowo zwiększać w zależności od indywidualnego zapotrzebowania pacjenta. Dawka podtrzymująca u tych pacjentów rzadko przekracza 0,5 mg na dobę.
Jeżeli diagnoza zostanie potwierdzona należy stosować postaci leku niezawierające m-krezolu. Zaburzenia wzrostu związane z niewystarczającym wydzielaniem hormonu wzrostu i zaburzenia wzrostu związane z zespołem Turnera lub przewlekłą niewydolnością nerek. Jeżeli pacjent był leczony lekiem Genotropin w okresie dzieciństwa, po zakończeniu wzrostu należy zbadać ilości hormonu wzrostu. Przed rozpoczęciem leczenia hormonem wzrostu należy przeprowadzić diagnostykę bezdechu sennego z zastosowaniem uznanych metod, takich jak polisomnografia lub nocna oksymetria. W razie podejrzenia bezdechu sennego, pacjenta należy monitorować.
Obecnie nie ma wystarczających danych, które byłyby pomocne w podejmowaniu decyzji o dalszym sposobie leczenia pacjentów, u których nadciśnienie śródczaszkowe ustąpiło. Jeśli powraca się do podawania hormonu wzrostu, konieczna jest dokładna obserwacja pacjentów pod kątem objawów związanych z nadciśnieniem śródczaszkowym. Leku nie należy stosować u dzieci, które rosną mniej niż 1 cm rocznie lub z prawie zamkniętymi strefami wzrostu nasad kości długich. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.